วันนี้ (28 พ.ค.2564) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีน COVID-19 ของ "ซิโนฟาร์ม" ของบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งผลิตโดยสถาบันชีววัตถุแห่งกรุงปักกิ่ง และองค์การอนามัยโลกให้ใช้วัคซีนโควิดซิโนฟาร์มใช้ในกรณีฉุกเฉิน สำหรับวัคซีนดังกล่าวจะใช้ 2 โดส หรือ 2 เข็ม ระยะเวลารับวัคซีนห่างกัน 21-28 วัน
อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนเรียบร้อยแล้ว สด ๆ ร้อน ๆ ก่อนเที่ยงไม่กี่นาที
การขึ้นทะเบียนในปัจจุบัน อย.อนุมัติวัคซีน COVID-19 จำนวน 5 ตัว คือ แอสตราเซเนกา, ซิโนแวค, จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน, โมเดอร์นา และล่าสุดวัคซีนของซิโนฟาร์ม
นอกจากนี้ นพ.ไพศาล ยืนยันว่า ผู้ที่ได้รับขึ้นทะเบียนจะเป็นผู้นำเข้าวัคซีนเท่านั้น ยกตัวอย่างบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ที่ได้ทะเบียนซิโนฟาร์ม เพื่อดูแลวัคซีนทั้งด้านคุณภาพและความปลอดภัยกับผู้ที่ได้รับวัคซีน โดยมีการประเมินวิชาการ คือ แผนการจัดการความเสี่ยงของวัคซีน หากยามีปัญหาความปลอดภัยก็จะเรียกคืน หรือทำลาย
ส่วนกรณีบริษัท แอคแคป แอสเซ็ทส์ นำวัคซีนซิโนฟาร์มมาและทำหนังสือถึงราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์นั้นยังไม่ได้ติดต่อ อย.เพื่อยื่นขึ้นทะเบียน
คนที่จะนำวัคซีนเข้ามา ต้องติดต่อ อย.เป็นที่แรก บริษัท แอคแคปฯ ไม่ได้เป็นผู้รับอนุญาตนำเข้า ไม่เคยติดต่อ อย. ไม่เคยยื่นขึ้นทะเบียนแน่นอน ย้ำว่าบริษัทที่จะสามารถนำเข้าได้ คือผู้นำเข้าและได้ทะเบียนแล้วเท่านั้น
อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง
อย.ไทยขึ้นทะเบียนวัคซีน COVID-19 ของ "แอสตราเซเนกา"
อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน "ซิโนแวค" ก่อนถึงไทยพรุ่งนี้
อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน COVID-19 "จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน"
อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โมเดอร์นา" แล้ว